top of page
MEVZUATLAR
TİTCK Mevzuatları
-
TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ
-
TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ
-
TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ’NİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ
-
TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA GERÇEKLEŞTİRİLECEK BİLİMSEL TOPLANTI VE EĞİTSEL FAALİYETLER HAKKINDA KILAVUZ
-
TIBBİ CİHAZLARIN TEST, KONTROL VE KALİBRASYONU HAKKINDA YÖNETMELİK
-
TIBBİ CİHAZLARIN TEST, KONTROL VE KALİBRASYONU HAKKINDA YÖNETMELİK HÜKÜMLERİNİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ
-
VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELİĞİ
-
VÜCUT DIŞINDA KULLANILAN (İN VİTRO) TIBBİ TANI CİHAZLARI YÖNETMELİĞİ
-
“CE” İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
-
TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI YÖNETMELİĞİ
-
UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞLARI VE ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR YÖNETMELİĞİ
-
ONAYLANMIŞ KURULUŞLARA DAİR YÖNETMELİK
-
TIBBİ CİHAZLAR ALANINDA FAALİYET GÖSTERECEK ONAYLANMIŞ KURULUŞLARA DAİR TEBLİĞ
-
ISMARLAMA PROTEZ VE ORTEZ MERKEZLERİ İLE İŞİTME CİHAZI MERKEZLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK
-
SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
-
ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR YÖNETMELİK
-
TIBBİ CİHAZLARIN ELEKTRONİK KULLANIM TALİMATLARI HAKKINDA TEBLİĞ
MDR MEVZUATLARI
-
EUDAMED KULLANMA REHBERİ
-
MDD-MDR GEÇİŞ SÜRECİNDEKİ SENARYOLARIN AÇIKLANMASI (Sn. İnan DEMİRER tarafından hazırlanmıştır.)
-
REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
-
(AB) 2017/745 SAYILI TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ ÇEVİRİSİ
-
(AB) 2017/745 SAYILI TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ EKLERİ ÇEVİRİSİ
-
TIBBİ CİHAZLARA DAİR YÖNETMELİK TASLAĞI
-
(AB) 2017 / 745 TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ (MDR) İLE İLGİLİ SUNUM
-
AB 2017/745 SAYILI YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ HAKKINDA ÖZET BİLGİ
-
TÜZÜKLER KAPSAMINDA TEKİL CİHAZ KİMLİĞİ (UDI) TAHSİS KURULUŞLARININ ATANMASINA İLİŞKİN AVRUPA BİRLİĞİ KOMİSYONU KARARI
-
YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ (MDR) KAPSAMINDA RİSK SINIFI DEĞİŞECEK VEYA İLGİLİ TÜZÜK KAPSAMINA GİRECEK CİHAZLAR HAKKINDA DUYURU
-
FACTSHEET FOR MANUFACTURERS OF IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES
-
MDCG 2018-1 Rev.4__GUIDANCE ON BASIC UDI-DI AND CHANGES TO UDI-DI
MDR VİDEOLARI
bottom of page